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崗位職責(zé)
1全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)執(zhí)行與結(jié)束工作，與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等。
3按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表原始病歷和項(xiàng)目管理表格等文件資料。
4審閱臨床研究合同，完成臨床研究合同的商談和簽署工作。
5與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。
6完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
1臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年或以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床研究從立項(xiàng)至研究結(jié)束整體流程，熟悉臨床監(jiān)查倫理遞交及合同協(xié)商。對(duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床研究與國(guó)際多中心臨床研究運(yùn)營(yíng)模式有一定了解。
2熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例。
3熟悉了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程試驗(yàn)過程和法規(guī)的情況。
4具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力。
5 具有獨(dú)立工作能力及強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠融入團(tuán)隊(duì)奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
6有特別合適者，待遇可面談。

職位類別： 研究人員

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