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崗位職責(zé)：
1、承擔(dān)藥品法規(guī)政策（包括國內(nèi)、國外）管理平臺的構(gòu)建工作，跟蹤、研究國內(nèi)外的藥品法規(guī)政策以及衛(wèi)生監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)，并動態(tài)更新管理平臺的藥品法律法規(guī)政策信息。
2、承擔(dān)藥品法規(guī)政策的培訓(xùn)、宣貫的組織和實(shí)施工作，幫助子公司和業(yè)務(wù)版塊學(xué)習(xí)和掌握藥品法規(guī)政策，以指導(dǎo)子公司和業(yè)務(wù)版塊在藥品法規(guī)政策的指引下開展疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的質(zhì)量管理工作。
3、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期質(zhì)量管理體系指導(dǎo)性文件，以指導(dǎo)子公司和業(yè)務(wù)版塊建立健全質(zhì)量管理體系，使得疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通的各個(gè)環(huán)節(jié)順暢、有效地運(yùn)行。
4、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的法規(guī)符合性檢查管理制度和流程，以便指導(dǎo)組織和實(shí)施法規(guī)符合性檢查工作。
5、承擔(dān)對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通進(jìn)行法規(guī)符合性檢查的組織和實(shí)施工作，然后根據(jù)法規(guī)符合性檢查情況出具檢查報(bào)告，從而幫助子公司和業(yè)務(wù)版塊通過持續(xù)改進(jìn)實(shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期持續(xù)符合法規(guī)要求。

任職要求：
1、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)不限；具有藥品研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的更優(yōu)。
3、素質(zhì)要求：具備良好的跨部門溝通及組織協(xié)調(diào)能力；具備良好的學(xué)習(xí)領(lǐng)悟及文字表達(dá)能力；善于關(guān)注細(xì)節(jié)，并具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識。
4、語言要求：能熟練使用英語閱讀英文文獻(xiàn)、英文文件；英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優(yōu)先。

職位類別： 體系/認(rèn)證工程師/審核員（ISO等）

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