"5.1.1 承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準。
5.1.2 確保每批產品放行前均已經過必要的審核，并歸入批記錄。
5.1.3 參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
5.1.4 參與公司質量的持續(xù)改進。
5.1.5 負責向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質量管理情況。
5.1.6 確保產品、中間產品、待包裝產品、原輔料、包裝材料符合經注冊批準的要求和質量標準。
5.1.7 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法、質量管理規(guī)程、工藝規(guī)程及本部門的SOP,確保投入生產的物料和出廠的產品經過檢驗并放行，監(jiān)督生產過程、檢驗過程、物料過程按文件執(zhí)行。
5.1.8 負責批準工藝規(guī)程及審核有關生產操作規(guī)程等文件。
5.1.9 審核和批準所有與質量有關的重大變更。
5.1.10 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5.1.11 組織有關部門對物料供應商進行評估和審計，批準符合要求的物料供應商。
5.1.12 負責組織人員對廠房和設備維護進行監(jiān)督，確保其良好運行狀態(tài)，對生產過程中工藝衛(wèi)生、潔凈度等進行監(jiān)督，對廠區(qū)衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督。
5.1.13 組織制定每年的穩(wěn)定性考察計劃，確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)，
5.1.14 確保完成產品質量回顧分析。
5.1.15 確保批生產記錄、批包裝記錄及批檢驗記錄的審核，為產品放行提供依據(jù)，并按規(guī)定保存記錄。
5.1.16 確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；對所有影響產品質量的因素進行分析、監(jiān)督、控制。
5.1.17 確保完成各種必要的確認或驗證工作，確保生產工藝驗證、關鍵設備經過確認，審核和批準確認或驗證方案和報告。
"
工作地區(qū):貴陽市烏當區(qū)
招聘類型:全職
學歷要求:本科及以上
專業(yè)要求:制藥相關專業(yè)
5.1.2 確保每批產品放行前均已經過必要的審核，并歸入批記錄。
5.1.3 參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
5.1.4 參與公司質量的持續(xù)改進。
5.1.5 負責向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質量管理情況。
5.1.6 確保產品、中間產品、待包裝產品、原輔料、包裝材料符合經注冊批準的要求和質量標準。
5.1.7 批準質量標準、取樣方法、檢驗方法、質量管理規(guī)程、工藝規(guī)程及本部門的SOP,確保投入生產的物料和出廠的產品經過檢驗并放行，監(jiān)督生產過程、檢驗過程、物料過程按文件執(zhí)行。
5.1.8 負責批準工藝規(guī)程及審核有關生產操作規(guī)程等文件。
5.1.9 審核和批準所有與質量有關的重大變更。
5.1.10 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5.1.11 組織有關部門對物料供應商進行評估和審計，批準符合要求的物料供應商。
5.1.12 負責組織人員對廠房和設備維護進行監(jiān)督，確保其良好運行狀態(tài)，對生產過程中工藝衛(wèi)生、潔凈度等進行監(jiān)督，對廠區(qū)衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督。
5.1.13 組織制定每年的穩(wěn)定性考察計劃，確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)，
5.1.14 確保完成產品質量回顧分析。
5.1.15 確保批生產記錄、批包裝記錄及批檢驗記錄的審核，為產品放行提供依據(jù)，并按規(guī)定保存記錄。
5.1.16 確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件；對所有影響產品質量的因素進行分析、監(jiān)督、控制。
5.1.17 確保完成各種必要的確認或驗證工作，確保生產工藝驗證、關鍵設備經過確認，審核和批準確認或驗證方案和報告。
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工作地區(qū):貴陽市烏當區(qū)
招聘類型:全職
學歷要求:本科及以上
專業(yè)要求:制藥相關專業(yè)
職位類別： 管理類
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- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
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