崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控工作;
2、負(fù)責(zé)口服固體制劑車(chē)間環(huán)境監(jiān)控、制藥用水及人員衛(wèi)生監(jiān)控取樣;
3、負(fù)責(zé)固體制劑車(chē)間生產(chǎn)工序物料、退料復(fù)核及清場(chǎng)檢查、取樣等工作;
4、監(jiān)控固體制劑車(chē)間環(huán)境、制藥用水及人員衛(wèi)生;
5、及時(shí)處理固體制劑車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量隱患及問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)固體制劑車(chē)間工藝衛(wèi)生及SOP執(zhí)行情況;
7、參與GMP基礎(chǔ)管理工作,車(chē)間設(shè)備及工藝的驗(yàn)證工作;
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、具有藥學(xué)、藥品檢驗(yàn)、藥物制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有固體制劑藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理一年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作認(rèn)真細(xì)致、吃苦耐勞、忠實(shí)可靠;
4、有制藥企業(yè)固體車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)QA專(zhuān)員工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位類(lèi)別:
藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
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