崗位職責：1、對于行業(yè)法規(guī)理解透徹，并能與公司實際結(jié)合，診斷原有公司運營，并制定相應(yīng)措施。2、結(jié)合實際法規(guī)和公司發(fā)展，確定注冊產(chǎn)品策略，并負責產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、撰寫，注冊進度跟進，注冊資料遞交等具體工作。3、負責撰寫產(chǎn)品的注冊標準。4、根據(jù)公司注冊要求，組織研發(fā)人員完成注冊相關(guān)的配合工作。5、負責維護藥監(jiān)部門、檢查機構(gòu)的良好關(guān)系。6、負責應(yīng)對公司藥監(jiān)類的突發(fā)事件及問題的解決。7、負責國家藥監(jiān)部門頒布法規(guī)與企業(yè)的匹配，提出應(yīng)對策略并組織落實。8、負責貫徹國家藥監(jiān)部門辦法的法規(guī)，解讀法規(guī)在實際運用中的具體措施及規(guī)定，并培訓指導、監(jiān)督各部門執(zhí)行。任職要求：1、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)法規(guī)，并有實際結(jié)合運用解決問題的能力。2、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實際經(jīng)驗五年以上。3、能夠獨立組織完成醫(yī)療器械注冊工作。4、具備策劃公司產(chǎn)品注冊的能力，有國外注冊的實際經(jīng)驗。5、熱愛本職工作，原則性強，邏輯清晰，交流能力強，工作效率高。6、本科以上教育背景，醫(yī)學、生物工程、臨床等相關(guān)教育背景。7、具有良好的中文文字表達能力及扎實的文字撰寫功底、較強的溝通能力、熟練使用office、powerpoint等。
職位類別： 高薪誠聘藥械注冊經(jīng)理（薪資面議）
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- 所屬行業(yè)：醫(yī)療器械
- 聯(lián)系人：石女士
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工作地址
- 地址：鄭州中原區(qū)文化宮路汝河路交叉口
