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CE注冊工程師
14-20K/月
所屬部門:注冊法規(guī)部
  • 學(xué)歷要求: 不限
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 3年以上
  • 更新時(shí)間: 2022-07-11
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 廣東-深圳市
李經(jīng)理 HR
職位描述
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計(jì)劃的編寫及執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的撰寫、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊申報(bào),并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔。
3.與公告機(jī)構(gòu)(主管當(dāng)局)能良好溝通,確保注冊申報(bào)審批(包括臨床評價(jià),生物學(xué)評價(jià),第三方檢測,體考等)的順利進(jìn)行。
4.跟蹤注冊進(jìn)程,能及時(shí)有效的解決公告機(jī)構(gòu)(主管當(dāng)局)提出的各類問題。
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)產(chǎn)品的合法性。

職位要求:
1.碩士以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、材料等理工科相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
3.CET 6級以上,良好的英文表達(dá)及書寫能力,能流利地用英文交流;
4.做事認(rèn)真細(xì)致,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),溝通能力佳;
5.擅于技術(shù)文檔編寫。

職位類別: 注冊經(jīng)理/專員

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  • 所屬行業(yè):醫(yī)療器械
  • 所在地區(qū):廣東-深圳市
  • 聯(lián)系人:李經(jīng)理
  • 手機(jī):
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