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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA、GCP、SOP、SDTM、臨床試驗統(tǒng)計規(guī)范，準(zhǔn)備臨床研究在數(shù)據(jù)收集和分析等方面的標(biāo)準(zhǔn)文檔；
2、參與臨床開發(fā)計劃的準(zhǔn)備，配合臨床研究人員進行試驗方案設(shè)計和樣本量計劃、統(tǒng)計分析計劃等相關(guān)工作；
3、CRF設(shè)計，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫；
4、參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告；
5、進行臨床試驗各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作；
6、制定或?qū)忛喗y(tǒng)計分析計劃，建立數(shù)據(jù)研究分析模型；
7、參與數(shù)據(jù)核查報告的準(zhǔn)備；
8、撰寫統(tǒng)計分析報告，具有統(tǒng)計分析及資料處理能力；
9、參與審閱臨床研究報告的統(tǒng)計學(xué)部分，為臨床研究結(jié)果的公開發(fā)表提供支持；
10、通過查閱文獻、參加學(xué)術(shù)專題研討會和專業(yè)會議，追蹤統(tǒng)計學(xué)、藥物研發(fā)和管理指南的最新動態(tài)。
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、生物統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 統(tǒng)計基礎(chǔ)知識扎實，具有獨立分析問題、解決問題的能力；
3、 具有較強的執(zhí)行力、集體意識、團隊協(xié)作能力與溝通能力；
4、 熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程，有CRO、臨床研究機構(gòu)中數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、 CET 4級以上，良好的英語閱讀和寫作能力；
6、 熟練使用辦公軟件和SAS、SPSS等統(tǒng)計分析軟件。

職位類別： 其他

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