崗位職責(zé):
1、與試驗(yàn)申辦者討論和確定項(xiàng)目的臨床定位和開(kāi)發(fā)方向;
2、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目前期調(diào)研、信息資料收集,指導(dǎo)研究助理完成文獻(xiàn)檢索、總結(jié)工作;
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和撰寫;
4、共同組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì)并確定最終的試驗(yàn)方案;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者的培訓(xùn)并啟動(dòng)項(xiàng)目;
6、通過(guò)臨床數(shù)據(jù)分析,來(lái)監(jiān)控試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,并及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案;
7、臨床試驗(yàn)結(jié)束后撰寫總結(jié)報(bào)告;
8、協(xié)助申辦者準(zhǔn)備注冊(cè)資料;
9、協(xié)同其他部門解決在臨床試驗(yàn)開(kāi)展過(guò)程中出現(xiàn)的各種突發(fā)及不良事件;
10、協(xié)助臨床研究事務(wù)經(jīng)理完成相關(guān)項(xiàng)目的日常工作和下屬人員的管理工作。
任職要求:
1、正規(guī)院校本科及以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、CET 6級(jí)以上,有良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫能力;
4、具備良好的職業(yè)道德,正直、誠(chéng)信,能承受壓力;
5、優(yōu)秀的ppt制作和講演能力;
6、優(yōu)秀的組織能力、管理能力和人際溝通能力。
職位類別:
其他
舉報(bào)