崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查。
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目。
3、參與制訂臨床試驗(yàn)協(xié)議，制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗(yàn)品質(zhì)。
4、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題。
5、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
6、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)。
7、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
8、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，3年或以上的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例；
3、 基本了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過程和法規(guī)的情況；
4、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
5、 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查。
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級(jí)臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目。
3、參與制訂臨床試驗(yàn)協(xié)議，制訂項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項(xiàng)目各階段的完成情況，追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗(yàn)品質(zhì)。
4、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題。
5、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
6、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)。
7、根據(jù)ICH-GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
8、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，3年或以上的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例；
3、 基本了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過程和法規(guī)的情況；
4、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
5、 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
職位類別： 其他
舉報(bào)溫馨提示
- 公司規(guī)模：1 - 49人
- 公司性質(zhì)：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：天津
- 聯(lián)系人：張小姐
- 手機(jī)：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼：300457
工作地址
- 地址：天津市濱海新區(qū)洞庭路220號(hào)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院14樓
