崗位職責:
1、管理程序、技術文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核;
2、組織產(chǎn)品質量形成的全過程的監(jiān)督檢查(過程監(jiān)控);
3、負責部分階段產(chǎn)品放行的控制(產(chǎn)品監(jiān)控);
4、參與質量管理體系的內審(體系監(jiān)控);
5、負責不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員和兼職質量監(jiān)督員的培訓工作;
6、組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用;計量器具的組織管理和監(jiān)督使用、參與部門成本的預算。
任職資格:
1、大專學歷及以上,生物、醫(yī)藥、檢驗、醫(yī)療器械專業(yè)
2、熟悉GMP質量體系標準、具備質量控制及應用、行業(yè)產(chǎn)品標準、計量管理、行業(yè)相關法規(guī)等知識;
3、掌握WORD,EXCEL等辦公軟件的使用方法,具備基本的網(wǎng)絡知識,具備一定的英語應用能力
4、3年醫(yī)療器械質量控制與質量管理經(jīng)驗
5、服從質量經(jīng)理安排的其他工作任務。
1、管理程序、技術文件、操作文件起草和修訂,部分文件的審核;
2、組織產(chǎn)品質量形成的全過程的監(jiān)督檢查(過程監(jiān)控);
3、負責部分階段產(chǎn)品放行的控制(產(chǎn)品監(jiān)控);
4、參與質量管理體系的內審(體系監(jiān)控);
5、負責不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員和兼職質量監(jiān)督員的培訓工作;
6、組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用;計量器具的組織管理和監(jiān)督使用、參與部門成本的預算。
任職資格:
1、大專學歷及以上,生物、醫(yī)藥、檢驗、醫(yī)療器械專業(yè)
2、熟悉GMP質量體系標準、具備質量控制及應用、行業(yè)產(chǎn)品標準、計量管理、行業(yè)相關法規(guī)等知識;
3、掌握WORD,EXCEL等辦公軟件的使用方法,具備基本的網(wǎng)絡知識,具備一定的英語應用能力
4、3年醫(yī)療器械質量控制與質量管理經(jīng)驗
5、服從質量經(jīng)理安排的其他工作任務。
職位類別: 品質經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)
舉報溫馨提示

- 所在地區(qū):湖南-長沙市
- 聯(lián)系人:李學旺
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工作地址
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