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地址:深圳市光明區(qū)公明街道上村社區(qū)北環(huán)大道冠城工業(yè)大廈7樓
全勤獎
五險一金
加班工資
包吃
周末雙休
年終獎
深圳市斯佳電器有限公司創(chuàng)立于2005年。延攬優(yōu)秀人才,積累深厚經(jīng)驗(yàn),于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產(chǎn),專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產(chǎn)。迄今發(fā)展成為此產(chǎn)品領(lǐng)域在中國最有影響力的制造商,向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產(chǎn)品,年生產(chǎn)量血栓泵約8萬臺,腿套逾500萬件。 
血栓泵和腿套,是用于深靜脈血栓(DVT)的預(yù)防和治療的系統(tǒng)。此產(chǎn)品的技術(shù)和市場在美國最為成熟。自從進(jìn)入這個領(lǐng)域到現(xiàn)在,我們一直保持同美國先進(jìn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密合作。 
美國研發(fā)團(tuán)隊(duì):負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和驗(yàn)證(DHF),并獲得FDA授予之510K號準(zhǔn)許在美國銷售。 
深圳生產(chǎn)工廠:負(fù)責(zé)原材料準(zhǔn)備,組織生產(chǎn)和質(zhì)量控制,直至出貨發(fā)運(yùn)。 
優(yōu)質(zhì)原材料是制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本條件,我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進(jìn)行的生物相容性(Bio-compatibility)測試,以及德國標(biāo)準(zhǔn)Oeko-Tex  Standard 100測試,消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質(zhì)認(rèn)證,機(jī)器各零件更獲得UL和CE之認(rèn)證。確保對人體安全無虞。 
健康環(huán)保和安全,貫穿產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、包裝儲運(yùn)、檢驗(yàn)的每一個環(huán)節(jié)。先進(jìn)的無膠水貼合技術(shù)(Flame Lamination)確保無毒、環(huán)保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實(shí)施。 
FDA 之21CFR820和ISO13485管理體系,滲透到每個活動環(huán)節(jié),全程品質(zhì)監(jiān)控?zé)o遺漏,確保每一個產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)。 
2010年獲得DUNS代碼 
2010年于美國FDA注冊 
2011年獲得ISO9001認(rèn)證 
2015年FDA針對21CFR820實(shí)地審查工廠,零缺點(diǎn)通過審查 
2015年獲ISO13485認(rèn)證。
舉報
招聘職位
  • 公司規(guī)模:100 - 499人
  • 公司性質(zhì):民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
  • 所在地區(qū):廣東-深圳市-光明區(qū)
工作地址
  • 地址:深圳市光明區(qū)公明街道上村社區(qū)北環(huán)大道冠城工業(yè)大廈7樓
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