深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司由資深留美歸國團隊創(chuàng)立于2001年,是一家致力于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)和藥物創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的生物高科技公司。公司是國家首批“重大新藥創(chuàng)制”
科技重大專項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”,以及“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“深圳市化學(xué)創(chuàng)新藥物工程技術(shù)中心”。
成立至今,公司承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、國家“863”計劃項目、廣東省及級深圳市關(guān)鍵領(lǐng)域重點項目、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目等并予以實施。截止目前,公司共申請60項國內(nèi)外化合物發(fā)明專利,其中30項已獲授權(quán);在國內(nèi)外新藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)表論文30余篇,其中10篇被SCI收錄。被深圳市授予“自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”和“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”。微芯自主構(gòu)建了基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式小分子藥物創(chuàng)新與早期評價體系,該系統(tǒng)整合了計算機輔助藥物設(shè)計、藥物化學(xué)及組合化學(xué)、高通量高內(nèi)涵藥物篩選、基因表達譜芯片對分子藥理和毒理研究、生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)分析及軟件支持等內(nèi)容。通過對新合成化合物的分子藥理和毒理進行分析、評價和預(yù)測,并通過與已知藥物/化合物進行比較,挑選出綜合評價指標(biāo)最好的化合物進入后期研發(fā)階段,降低新藥的后期開發(fā)風(fēng)險。微芯生物在國際上最早利用這個整合的技術(shù)體系于創(chuàng)新藥物的早期研發(fā)階段中。并以此為基礎(chǔ),開展了針對重大疾。ㄌ悄虿、腫瘤、自身免疫性疾病等)創(chuàng)新藥物的完全自主研發(fā)工作。其中,抗腫瘤重大創(chuàng)新藥西達本胺針對淋巴瘤的臨床研究已全部結(jié)束,即將進行新藥證書和生產(chǎn)批文的申請;治療2型糖尿病重大創(chuàng)新藥西格列他鈉也進入注冊性Ⅲ期臨床試驗,其他多項在腫瘤、自身免疫疾病等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)也在進展之中。這些工作,確立了微芯生物在中國原創(chuàng)化學(xué)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位。微芯生物還實現(xiàn)了中國首個小分子創(chuàng)新藥發(fā)明專利對國外藥企的授權(quán)及國際臨床聯(lián)合開發(fā),開創(chuàng)了中國制藥業(yè)從“中國仿制”到“中國創(chuàng)制”的先河。
微芯生物分為研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和臨床研究辦事處。研發(fā)中心位于深圳南山區(qū)科技園生物孵化器大樓內(nèi);
GMP生產(chǎn)基地位于深圳市坪山新區(qū)錦繡東路21號,占地13000平方米。基地按照“總體規(guī)劃、分期實施”進行建設(shè)。一期工程已于2011年底建成,主要用于生產(chǎn)西達本胺原料藥、西達本胺片及其他腫瘤原料、片劑或膠囊。二期工程主要用于生產(chǎn)西格列他鈉原料藥、西格列他鈉片及其他非腫瘤原料藥、片劑或膠囊。臨床研究辦事處位于北京市東城區(qū)東直門外大街42號宇飛大廈15樓。
微芯生物里程碑: 2003年,與美國FDA(NCTR)簽署聯(lián)合開發(fā)藥物化學(xué)和毒理基因組學(xué)及軟件研究交叉轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
2005年,微芯自主研發(fā)的中國首個治療2型糖尿病重大創(chuàng)新藥物西格列他鈉獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床批件。
2006年,微芯自主研發(fā)的中國首個抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物西達本胺獲得Ⅰ期臨床批件。
2006年,與美國HUYA生物技術(shù)公司簽訂抗腫瘤重大創(chuàng)新藥物西達本胺(CS055)的國際專利許可和國際臨床聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。
2008年,微芯生物被德勤Deloitte評為2008中國高科技、高成長50強和2008亞太地區(qū)科技快速增長500強,在入選的生物醫(yī)藥類企業(yè)中,是唯一一家以創(chuàng)新藥物為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。
2008年,被羅氏中國研發(fā)中心評為“最有價值的合作伙伴”。 2009年,國家食品監(jiān)督管理局SFDA藥審中心向微芯生物頒發(fā)“特殊貢獻獎”。
2009年,深圳市政府為微芯生物重大創(chuàng)新藥物“西達本胺”的產(chǎn)業(yè)化量身定制的“深圳市生物醫(yī)藥加速器先導(dǎo)工程”項目正式動工。
2010年,由深圳市人民政府組織深圳市16家杰出企業(yè)布展“深圳戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)展”,微芯生物作為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)參加展出,接受胡錦濤總書記的現(xiàn)場檢閱。
2010年,西達本胺在美國首例臨床研究病例正式入組,標(biāo)志著國際臨床開發(fā)邁出了實質(zhì)性的一步。
2012年,微芯生物產(chǎn)業(yè)化基地完成GMP裝修、設(shè)備及工藝驗證,獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥品生產(chǎn)許可證”。
2012年,完成西達本胺PTCL注冊性Ⅱ/Ⅲ臨床試驗入組,標(biāo)志著微芯第一個重大創(chuàng)新藥物進入新藥上市申請階段。微芯生物已成為我國創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
公司網(wǎng)址:www.chipscreen.com 工作時間:每周五天工作制福利待遇: 1、按國家規(guī)定為員工購買五險一金; 2、每年一次健康體檢。
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提示
溫馨提示
- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):中外合資
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 所在地區(qū):廣東-深圳市-南山區(qū)
工作地址
- 地址:深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2號樓601-606室